一. 目的
分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項(xiàng)，建立有效
的質(zhì)量控制計(jì)劃。
二. 適用範(fàn)圍:
凡本公司產(chǎn)品自設(shè)計(jì)至生產(chǎn)出貨各階段之新產(chǎn)品、新制程或?qū)⑿抻啴a(chǎn)品、制程皆可用本分析來預(yù)防不良之發(fā)生，并可監(jiān)控制程中潛在問題。
三. 管理責(zé)任:
3.1.R&D部：負(fù)責(zé)DFMEA；協(xié)助PFMEA執(zhí)行；
3.2.品保部：負(fù)責(zé)PFMEA，協(xié)助DFMEA執(zhí)行；
3.3.其它部門：協(xié)助FMEA執(zhí)行。生技、生產(chǎn)亦可主導(dǎo)PFMEA的執(zhí)行。
四. 名詞解釋:
4.1.FMEA: FMEA是英文Failure Mode and Effects Analysis的縮寫,即失效
模式及效應(yīng)分析.
4.2.Team :列出與FMEA team 相關(guān)人員名字,部門與職責(zé)
4.3.Failure mode :失效模式種類
4.4.Cause :造成失效模式之原因