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fda原料藥、制劑廠檢查指南(英譯).doc

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這個文件介紹到一個大約的藥廠檢查指導他們是否符合藥物的CGMP。這個指導應該被用來作IOM的介紹,其他的藥物檢查指導,和復核項目。對想過FDA或接收客戶檢查的原料藥和制劑公司具有指導意義。