熱熔擠出法制備SOMCL-9112固體分散體及其體外撒行為考察
SOMCL-9112 solid dispersions prepared by Hot melt extrusion method And in vitro dissolution behavior study


1萬(wàn)字 29頁(yè) 原創(chuàng)作品，已通過(guò)查重系統(tǒng)


摘要
目的：采用熱融擠出技術(shù)制備難溶性藥物SOMCL-9112的固體分散體，提高其體外撒度。方法：利用熱融擠出技術(shù)制備不同載體的SOMCL-9112固體分散體，并對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行篩選驗(yàn)證，測(cè)定體外撒度初步篩選載體，將優(yōu)選處方研磨過(guò)篩后加入輔料直壓成片，采用撒度測(cè)定法（國(guó)藥典2010版二部附錄X C）第二法裝置考察本品的撒行為，具體方法為：以900ml水為撒介質(zhì)，溫度為37℃，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，經(jīng)15min30min60min90min120min180min240min取樣。同時(shí)，本文對(duì)撒度測(cè)定方法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。結(jié)果：以PVP VA64為載體，藥物載體比例為1：5，擠出溫度為160℃時(shí)可制得顯著提高SOMCL-9112體外撒度的固體分散體。結(jié)論：熱融擠出技術(shù)能有效增加難溶性藥物SOMCL-9112的體外撒度，從而提高其生物利用度。



關(guān)鍵詞 熱融擠出技術(shù) 體分散體 體外撒度 SOMCL-9112