靜電紡絲法制備左炔諾孕酮PLGA緩釋微球
The preparation of sustained release PLGA microsphere of levonorgestrel by electrostatic spinning

1.28萬字 30頁 原創(chuàng)作品，已通過查重系統(tǒng)


摘要 目的：市售口服避孕藥大多需要長時(shí)間連續(xù)服藥以達(dá)到避孕效果，一旦漏服將可能導(dǎo)致避孕失敗，對(duì)使用者的工作和生活產(chǎn)生很大的影響。本文應(yīng)用靜電紡絲技術(shù)制備左炔諾孕酮PLGA緩釋微球，研究載藥微球的理化性質(zhì)及其體外釋放性質(zhì)，以期獲得具有良好緩控釋效果的避孕制劑。方法：建立了高效液相法測定左炔諾孕酮體外含量的分析方法。采用高壓靜電噴霧法制備PLGA載藥微球并進(jìn)行微球的理化性質(zhì)及體外釋放性質(zhì)的考察。結(jié)果：HPLC法測定左炔諾孕酮藥物含量，專屬性強(qiáng)，方法簡便、靈敏，該法適用于微球包封率的測定。在1~500 μgW29;mL-1的濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，回歸方程為Y= 24988x +45833（n=5 r=1）。低、中、高濃度的樣品日內(nèi)、日間精密度均小于2%，低、中、高三種濃度左缺諾孕酮平均回收率均在98.2%-100.9%之間，RSD均小于2%，重現(xiàn)性良好，符合體外分析方法的方法學(xué)要求。靜電紡絲法制備的載藥微球在電鏡下觀察，表面光滑，無粘連，呈規(guī)則的球型，且大小均一，平均粒徑為（3.84±0.51）μm，粒徑呈正態(tài)分布。微球及藥物回收率均在95%以上，包封率在72%以上。體外釋放的結(jié)果表明，左炔諾孕酮PLGA微球具有明顯的緩釋作用。結(jié)論：本文建立的高效液相色譜分析方法靈敏度高，重現(xiàn)性好，符合樣品分析要求，為藥物的處方設(shè)計(jì)，制劑學(xué)評(píng)價(jià)提供了可靠的分析方法。運(yùn)用靜電紡絲技術(shù)制備了左炔諾孕酮PLGA微球，所用工藝簡便可行，重現(xiàn)性好。將左炔諾孕酮通過靜電紡絲技術(shù)制成PLGA微球后能夠明顯降低藥物的釋放速率，達(dá)到緩控釋目的。



關(guān)鍵詞：左炔諾孕酮 PLGA微球 靜電紡絲