從假藥事件看我國藥品質量監(jiān)管的存在問題及對研究

18頁共計14735字


【摘要】本文通過對近期安徽華源“欣弗事件”， “齊二藥” 事件的分析，探討我國藥品質量監(jiān)管的現狀，GMP認證體系在我國的實施情況以及我國相關部門在藥品質量監(jiān)管方面的欠缺。并且通過對國外有關情況的研究，提出對我國藥品質量監(jiān)管的建議，為完善我國藥品質量監(jiān)管提供一定借鑒。
目 錄

中文摘要 …………………………………………………………… 2
Abtract ……………………………………………………………… 2
一、假藥事件的始末 ……………………………………………… 3
二、 我國藥品生產質量監(jiān)管的成效及存在問題 ……………… 3
（一）我國藥品生產質量監(jiān)管的成效 ………………………… 3
（二）我國藥品生產質量存在問題 ……………………………… 5
三、 國外藥品監(jiān)督管理體制借鑒 ……………………………………10
（一）藥品監(jiān)管責任主體、監(jiān)管機構與監(jiān)管范圍 ……………… 10
（二）藥事咨詢委員會制度 …………………………………… 11
（三）中介組織制度在醫(yī)藥監(jiān)管中的作用 …………………… 12
（四）檢查與執(zhí)法 ……………………………………………… 13
（五）國外藥監(jiān)體制對我國的啟示 ……………………………… 13
四、 對藥品生產監(jiān)督管理部門的建議 ………………………………14
總結 ……………………………………………………………… 16
參考文獻 ………………………………………………………… 16
鳴謝 ……………………………………………………………… 17

【關鍵詞】GMP認證 藥品安全 我國藥品質量監(jiān)管
【Abstract】The text analyse the problem of Adverse Drug Event，Disquisition The current status of control over drug quality，GMP and the deficiency of drug regulatory . Grand on the research,hope it can give some advice to drug regulatory agency.
【Key Word】 GMP Drug security drug regulatory
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