【論文摘要】目的：探討我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問題，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的視角出發(fā)，提出我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策建議。方法：以企業(yè)管理的風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)理論作為分析方法，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際情況，提出我國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的基本體系和工作流程。結(jié)果：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中建立完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒?，能夠提高醫(yī)院醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理水平。結(jié)論：做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，能夠從最大程度上保障廣大人民的醫(yī)療用械安全，對(duì)緩解日益緊張的醫(yī)患矛盾有著重大的意義。