年產(chǎn)1000萬(wàn)片頭孢氨芐生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)  

摘    要  

本設(shè)計(jì)為年產(chǎn)1000萬(wàn)片頭孢氨芐片生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)。頭孢氨芐片是采用頭孢羥氨芐為主要原料配以輔料淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉壓制而成。按照制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)要求，本文從生產(chǎn)方法、工藝流程、物料衡算、設(shè)備工藝設(shè)計(jì)、主要設(shè)備選型、廠址選擇、車(chē)間組成及設(shè)備布置、公用工程用量、兩廢的處理以及防火安全衛(wèi)生等方面進(jìn)行了全面的設(shè)計(jì)。

該設(shè)計(jì)成果主要采用的形式為工藝流程示意圖1張，工藝流程圖1張，物料平衡圖1張，設(shè)備布置圖1張，車(chē)間設(shè)備布置圖1張，廠區(qū)平面圖1張，勞動(dòng)組織分配圖1張，并編寫(xiě)了詳細(xì)的數(shù)據(jù)說(shuō)明。

關(guān)鍵詞：頭孢氨芐；片劑；工藝流程；物料衡算

 cephalexin tablet in workshop

Abstract

This design is for Technical Design of producing 10 million cephalexin tablets in Workshop. Cephalexin tablet uses cefadroxil as the main raw material and with Starch ,Magnesium Stearate, French chalk as the auxiliary material for tableting. According to the technical design requirement of Preparation workshop,this article covers production methods, technical process, material balance, equipment technical design , major equipment selection, site selection, workshop composition, equipment layout, utility consumption, waste treatment, and fire protection ,safety and healthy  as the overall design.

The main forms of design achievement is(includs) one piece of process flow drawing, one piece of material balance diagram, one piece of equipment layout, one piece of workshop plan, one piece of factory layout, one pieces of labor organization distribution diagram, and compile the detailed data specification.

Key word：Cephalexin;Tablet;Technical;Material balance

目  錄

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

第1章  緒論 1

1.1 概述 1

1.1.1我國(guó)頭孢氨芐現(xiàn)狀 1

1.1.2頭孢氨芐前景 1

1.1.3藥品生產(chǎn)的特殊性及生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的重要性和專(zhuān)業(yè)性 1

1.1.4選定的劑型發(fā)展概況 2

1.1.5選定的品種的重要性 2

1.2工藝流程設(shè)計(jì)的原則 2

1.3 生產(chǎn)方法選擇 3

1.3.1制粒壓片法 3

1.3.2粉末直接壓片法 4

1.3.3半干式顆粒壓片法 4

1.4 生產(chǎn)方法簡(jiǎn)介 5

第2章  工藝流程設(shè)計(jì) 6

2.1 工藝流程 6

2.1.1粉碎與過(guò)篩 6

2.1.2干法制粒 6

2.1.3混合 6

2.1.4壓片 6

2.1.5包衣 7

2.1.6鋁塑封裝 7

2.1.7包裝與貯存 7

2.2頭孢氨芐片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7

2.3 工藝流程示意圖 10

第3章  物料計(jì)算 11

3.1 物料平衡計(jì)算 11

3.1.1 選擇計(jì)算基準(zhǔn) 11

3.1.2 各崗位物料衡算 11

第4章  主要設(shè)備選型及計(jì)算 17

4.1 粉碎過(guò)篩 17

4.2 制粒過(guò)篩 17

4.3 混合 17

4.4 壓片 17

4.5 包衣 17

4.6 鋁塑包裝 18

4.7 主要儀表及生產(chǎn)控制 18

第5章  車(chē)間的平面布置設(shè)計(jì) 20

5.1設(shè)計(jì)原則及要求 20

5.1.1設(shè)計(jì)原則 21

5.1.2設(shè)計(jì)要求 21

5.1.3廠址選擇原則 21

5.2建廠條件 22

5.2.1 環(huán)境 22

5.2.2 供水 22

5.2.3 能源 23

5.2.4 交通運(yùn)輸 23

5.2.5 自然條件 23

5.2.6 環(huán)保 23

5.2.7 協(xié)作條件 23

5.3 方案比較 23

5.4 車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì)概述 24

5.4.1 車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì)的規(guī)范 24

5.4.2 車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì)的原則 24

5.4.3 車(chē)間設(shè)備布置設(shè)計(jì)的要求 25

5.5車(chē)間組成 26

5.6車(chē)間設(shè)備布置方案 26

第6章  人員組織結(jié)構(gòu) 27

6.1藥廠人員組織結(jié)構(gòu) 27

6.2頭孢氨芐車(chē)間工作制度及人員安排 28

第7章  公用工程 29

7.1 設(shè)計(jì)依據(jù) 29

7.1.1給排水設(shè)計(jì)依據(jù) 29

7.1.2電專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)依據(jù) 29

7.1.3空調(diào)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)依據(jù) 29

7.2 公用工程用量計(jì)算 29

7.2.1水的用量 29

7.2.2電的用量 29

7.2.3煤的用量 30

7.3 空調(diào)部分 30

7.3.1 GMP對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣控制的要求 30

7.3.2 通風(fēng)方式 30

7.3.3 通風(fēng)換氣次數(shù) 31

7.3.4 空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)參數(shù) 31

7.4 電氣部分 32

7.4.1 車(chē)間供電設(shè)計(jì) 32

7.4.2 人工照明 32

第8章  環(huán)境保護(hù)和防火安全衛(wèi)生 34

8.1 三廢的產(chǎn)生 34

8.2 治理方法 34

8.2.1 廢水處理 34

8.2.2 廢氣處理 35

8.3 安全防火 35

8.3.1安全與消防規(guī)定 35

8.3.2防火間距 35

8.3.3安全出口 35

8.4 粉塵和噪聲的處理 35

結(jié)  論 37

參考文獻(xiàn) 38

致  謝 41